1.事實發生日:113/08/01
2.發生緣由:修正本公司112年度股東會年報第40頁及第222頁部分內容。
3.因應措施:修正後112年度股東會年報重新上傳公開資訊觀測站。
4.其他應敘明事項:無。

歷經10年努力，再生醫療雙法已於6月4日在立法院三讀通過，帶領我國再生醫療發展進入真正法制化，不僅將開啟台灣再生醫療新里程，也將帶給癌症病友治療的新選擇。

天明製藥（6659）表示，今年下半年首要目標是完成與亞東紀念醫院合作，開發TIL腫瘤浸潤淋巴球細胞特管辦法送件，與全台多家醫療機構核准的醫療計畫，今年已執行多位實體癌第四期、第一至三期經標準治療無效的癌症患者。

過去，癌症患者經傳統標準治療，如無其他治療方案時，許多台灣癌症患者遠赴日本接受自體免疫細胞治療，不僅所費不貲，還要抱病遠行。我國2018年通過特管辦法受惠患者，2024年6月再通過再生醫療雙法，讓醫病關係更有保障。天明製藥NK自然殺手細胞第一至三期治療實體癌通過全台第一案，已在台北中山醫院天明細胞治療中心進行收案，並有不少海外民眾前來諮詢。

天明製藥董事長詹詠寧表示，NK免疫細胞相當適合結合常規療法（化療、放療）進行輔助治療，不少臨床醫師也提到，現有癌症患者的治療如已到達一個極限，免疫細胞治療提供患者治療的新選擇。報導指出，開刀移除腫瘤，再配合細胞治療，殺死血液的游離癌細胞，可大幅降低癌症復發機會。

對抗實體腫瘤，天明製藥與新北亞東紀念醫院合作開發的TIL（腫瘤浸潤淋巴球細胞），將向主管機關提出實體癌第四期計畫，其適應症包括黑色素瘤、腎細胞癌、肺癌、卵巢癌、子宮頸癌、頭頸癌（含鼻咽癌）。天明製藥表示，TIL是一種從腫瘤組織分離出的細胞，也就是圍在腫瘤旁邊的T細胞，細胞製備場所將這群細胞拿出來在體外增殖至足夠的數量後，再回輸至病人體內。

「天明精準GTP細胞製備中心」先後獲得TAF檢測實驗室（編號3982）、GTP細胞製備場所（編號TP112C032）核准。全台特管執行已有多家合作醫院，已核准的有：台北中山醫院(天明細胞治療中心)、新北輔大醫院、台中澄清綜合醫院中港分院、台安醫院雙十分院；審查中有：台中中山醫學大學附設醫院。

天明製藥總經理王伯綸表示，天明製藥為台灣少數同時擁有TAF檢驗、GMP製藥、OEM╱ODM、銷售和再生醫療GTP細胞的公司，近期相當火熱的外泌體（Exosome），公司會配合再生醫療雙法與主管機關規範人源外泌體操作，以因應外包單位委託需求，進行代工製造服務（CDMO）。天明製藥持續秉持「存正心、做好藥、行好事」理念，在中醫藥結合再生醫療領域發揮更大力量。

1.事實發生日:113/06/24
2.發生緣由:
(1)發生變動日期:113/06/24
(2)舊任者姓名及簡歷:
董事：金門一條根有限公司代表人郭元瑾／忠興織造廠股份有限公司董事長
獨立董事：高資承／中醫師
(3)新任者姓名及簡歷:
董事：忠興織造廠股份有限公司代表人郭元瑾／忠興織造廠股份有限公司董事長
獨立董事：陳宛鈺／中日大藥局負責人
(4)異動原因:補選董事一席及獨立董事一席 。
(5)新任董事及獨立董選任時持股數:
董事：忠興織造廠股份有限公司代表人郭元瑾:1,450,000股
獨立董事：陳宛鈺:0股
(6)原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:112/06/28~115/06/27
(7)新任生效日期:113/06/24
3.因應措施:發佈重大訊息
4.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:113/06/24
2.發生緣由:
(1)發生變動日期:113/06/24
(2)舊任者姓名及簡歷:
董事：忠興織造廠股份有限公司代表人郭元瑾／忠興織造廠股份有限公司董事長
獨立董事：高資承／中醫師
(3)新任者姓名及簡歷:
董事：忠興織造廠股份有限公司代表人郭元瑾／忠興織造廠股份有限公司董事長
獨立董事：陳宛鈺／中日大藥局負責人
(4)異動原因:補選董事一席及獨立董事一席 。
(5)新任董事及獨立董選任時持股數:
董事：忠興織造廠股份有限公司代表人郭元瑾:1,450,000股
獨立董事：陳宛鈺:0股
(6)原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:112/06/28~115/06/27
(7)新任生效日期:113/06/24
3.因應措施:發佈重大訊息
4.其他應敘明事項:無。

1.股東會決議日:113/06/24
2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:
陳宛鈺獨立董事
3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍相同或類似之公司。
4.許可從事競業行為之期間:113/06/24~115/06/27
5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:
本案經代表已發行股份總數三分之二以上股東出席，表決權過半數同意通過。
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業
之營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用。
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:
不適用。
8.所擔任該大陸地區事業地址:
不適用。
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:
不適用。
10.對本公司財務業務之影響程度:無。
11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用。
12.其他應敘明事項:無。

1.董事會通過日期(事實發生日):113/04/18
2.舊會計師事務所名稱:資誠聯合會計師事務所
3.舊任簽證會計師姓名1:
林柏全
4.舊任簽證會計師姓名2:
吳漢期
5.新會計師事務所名稱:資誠聯合會計師事務所
6.新任簽證會計師姓名1:
林柏全
7.新任簽證會計師姓名2:
王菘澤
8.變更會計師之原因:
因會計師事務所內部調整，本公司自民國113年第二季起財務報告簽證會計師由林柏全、
吳漢期會計師更換為林柏全、王菘澤會計師。
9.說明係由公司主動終止委任或不再繼續委任或前任會計師主動終止委任
或不再繼續接受委任:
不適用
10.公司通知或接獲通知終止之日期:113/04/12
11.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內
部控制重大改進事項之建議:
無
12.公司對上開調整或建議事項有無不同意見(若有不同意見，請詳細說明每
一事項之性質、公司原處理方法與最後處理結果暨繼任會計師對各該事
項之書面意見):
不適用
13.公司正式委任繼任會計師前，是否曾就上開前任會計師所做調整及建議
事項之處理及其對財務報表可能簽發之意見，諮詢該會計師(若有，請輸
入詢問事項及結果):
不適用
14.說明是否授權前任會計師對繼任會計師所提合理之詢問(包括上開所述不
同意見之情事)充分回答:
不適用
15.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則
重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第7款所定對股東權益或
證券價格有重大影響之事項):
無

1.事實發生日:113/03/11
2.發生緣由:
關於本公司GTP實驗室之細胞製備場所係為增列細胞治療技術二及澄清綜合醫院
中港分院依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(特管辦
法)規定，向衛生福利部申請施行「自體免疫細胞(NK)治療第一期至第三期實體
癌，經標準治療無效」之細胞治療技術施行計畫，已於113年03月11日接獲衛福
部函覆同意。
3.因應措施:發佈本重大訊息。
4.其他應敘明事項:
澄清綜合醫院中港分院申請之前開計畫經許可事項如下：
(1)細胞治療技術項目：自體免疫細胞治療(NK)。
(2)適應症：第一期至第三期實體癌，經標準治療無效；癌症別：肺癌、肝癌、結
腸直腸癌、乳癌、胃癌、頭頸癌(含鼻咽癌)、食道癌。
(3)細胞製備場所：天明精準細胞製備中心(GTP認可編號:TP112C032)。
(4)計畫效期：自113年3月7日至115年6月1日止。

1.事實發生日:113/02/27
2.發生緣由:
關於本公司GTP實驗室之細胞製備場所係為增列細胞治療技術二及輔仁大學學
校財團法人輔仁大學附設醫院依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使
用管理辦法」(特管辦法)規定，向衛生福利部申請施行「自體免疫細胞(NK)治
療第一期至第三期實體癌，經標準治療無效」之細胞治療技術施行計畫，已於
113年02月27日接獲衛福部函覆同意。
3.因應措施:發佈本重大訊息。
4.其他應敘明事項:
輔仁大學學校財團法人輔仁大學附設醫院申請之前開計畫經許可事項如下：
(1)細胞治療技術項目：自體免疫細胞治療(NK)。
(2)適應症：第一期至第三期實體癌，經標準治療無效；癌症別：肺癌、肝癌、結
腸直腸癌、乳癌、胃癌、頭頸癌(含鼻咽癌)、食道癌。
(3)細胞製備場所：天明精準細胞製備中心(GTP認可編號:TP112C032)。
(4)計畫效期：自113年2月26日至115年6月1日止。

台灣在2018年通過《特管辦法》將細胞療法列為醫療技術後，讓癌症整合輔助治療與細胞治療結合的時代已來臨。NK自然殺手細胞製備專業品牌天明製藥，攜手台北中山醫院中山天明細胞治療中心前期獲衛福部核准（案號：111DOMA004）通過全台首家自體免疫細胞（NK）治療第一至三期實體癌，提供腫瘤尚未廣泛擴散或早期轉移的治療新選擇。

天明製藥董事長詹詠寧指出，癌友經標準治療無效或是不可執行，包括追蹤期間再復發患者，即可考慮選擇NK免疫細胞治療。

中山醫院天明細胞治療中心教授賴基銘表示，NK免疫細胞治療是種很溫和的輔助治療，從第一至三期實體癌使用NK細胞治療介入，在治療上有助於病情穩定，並下降腫瘤抗原指標，有助於提升免疫功能與生活品質。

天明製藥GTP細胞製備中心（編號TP112C032）目前與全台醫療機構已通過5項「自體免疫細胞（NK）」「第一至第三期實體癌，經標準治療無效」、「實體癌第四期」的細胞治療技術施行計畫，核准醫院有：中山醫療社團法人中山醫院、澄清綜合醫院中港分院、台安醫院雙十分院、輔仁大學附設醫院，逐步累計治療個案。

十大癌症已重新洗牌，肺癌擠下大腸癌，成為癌症發生人數第一位，民眾除早篩早診外，提早治療與預防復發至關重要。台北中山醫院設有「中山天明細胞治療中心」，治療團隊包括：醫師賴基銘、李世明與專案個管師（護理師）。提供NK、CIK免疫細胞、MSC幹細胞特約諮詢、精準檢測、癌症第二意見諮詢、癌症整合輔助治療等服務，讓處於不同治療階段的患者，都能擁有更細緻的的醫療照護服務。

1.事實發生日:113/01/11
2.發生緣由:
關於本公司GTP實驗室之細胞製備場所係為增列輔仁大學學校財團法人輔仁大學附
設醫院及輔仁大學學校財團法人輔仁大學附設醫院依據「特定醫療技術檢查檢驗
醫療儀器施行或使用管理辦法」(特管辦法)規定，向衛生福利部申請施行「自體
免疫細胞(NK)治療實體癌第四期」之細胞治療技術施行計畫，已於113年01月11日
接獲衛福部函覆同意。
3.因應措施:發佈本重大訊息。
4.其他應敘明事項:
輔仁大學學校財團法人輔仁大學附設醫院申請之前開計畫經許可事項如下：
(1)細胞治療技術項目：自體免疫細胞治療(NK)。
(2)適應症：實體癌第四期；癌症別：肺癌、肝癌、結腸直腸癌、卵巢癌、乳癌、
胃癌、腎臟癌、食道癌、頭頸癌(含鼻咽癌)、攝護腺癌、胰臟癌。
(3)細胞製備場所：天明精準細胞製備中心(GTP認可編號:TP112C032)。
(4)計畫效期：自113年01月10日至115年6月1日止。

1.事實發生日:112/12/26
2.發生緣由:
關於本公司GTP實驗室之細胞製備場所係為增列臺安醫院雙十分院及臺安醫院雙十分
院依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(特管辦法)規定，
向衛生福利部申請施行「自體免疫細胞(NK)治療實體癌第四期」之細胞治療技術施
行計畫，已於112年12月26日接獲衛福部函覆同意。
3.因應措施:發佈本重大訊息。
4.其他應敘明事項:
臺安醫院雙十分院申請之前開計畫經許可事項如下：
(1)細胞治療技術項目：自體免疫細胞治療(NK)。
(2)適應症：實體癌第四期；癌症別：肺癌、肝癌、結腸直腸癌、卵巢癌、乳癌、
胃癌、腎臟癌、食道癌、頭頸癌(含鼻咽癌)、攝護腺癌、胰臟癌。
(3)細胞製備場所：天明精準細胞製備中心(GTP認可編號:TP112C032)。
(4)計畫效期：自112年12月21日至115年6月1日止。

　十大癌症洗牌，肺癌擠下大腸癌，成為癌症發生人數第一位，民眾 除早篩早診外，提早治療與預防復發至關重要。由中山醫療社團法人 中山醫院與天明製藥股份有限公司GTP細胞製備場所合作Timing-NKR （自然殺手細胞）第一至三期實體癌，獲衛福部核准，七種適應症： 肺癌、肝癌、結腸直腸癌、乳癌、胃癌、頭頸癌（含鼻咽癌）、食道 癌，提供腫瘤尚未廣泛擴散或早期轉移的治療新選擇。

　　全台首家通過衛福部自體免疫細胞（NK）治療第一至三期實體癌核 准，經標準治療無效，由台北中山醫院中山天明細胞治療中心治療團 隊執行，團隊包括：賴基銘醫師、李世明醫師。

　　中山天明細胞治療中心負責人賴基銘教授表示，晚期癌症治療的困 境相當多元，包括：腫瘤無法切除乾淨與癌細胞已廣泛轉移，還有患 者本身的體能、免疫及營養狀態都是原因。

　　賴基銘教授表示，未來經標準治療無效或是不可執行，包括追蹤期 間再復發患者，即可考慮選擇NK免疫細胞治療。NK免疫細胞治療是種 很溫和的輔助治療手段，讓需要的患者可提早接受治療，增加免疫力 相當重要。第一至三期實體癌使用NK細胞治療介入，在治療上有助於 病情穩定，同時下降腫瘤抗原指標，並有助於提升免疫功能。

　　天明製藥董事長詹詠寧指出，NK免疫細胞被譽為抗癌的第一道防線 ，天明製藥Timing-NKR優於傳統細胞製程，擴增能力強、高效的細胞 毒殺功能，將有助整體療效與生活品質的提升，更可彌補過往癌末患 者在免疫力衰弱不足時才能接受免疫細胞治療之困境。

　　天明精準GTP細胞製備中心依照《特管辦法》NK實體癌第四期已核 准醫院：中山醫療社團法人中山醫院、澄清綜合醫院中港分院。

　　NK實體癌第四期、第一至三期審查中醫院：輔仁大學附設醫院、台 安醫院雙十分院、中山醫學大學附設醫院。與亞東紀念醫院合作開發 TIL（腫瘤浸潤淋巴球細胞）治療技術，將以實體癌第四期計畫向主 管機關提出申請。

1.事實發生日:112/11/29
2.發生緣由:
本公司於112年11月29日接獲衛福部函覆認可本公司GTP實驗室之細胞製備場所事項
變更。本公司GTP實驗室之細胞製備場所係為新增澄清綜合醫院中港分院依據「特定
醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(特管辦法)規定，向衛生福利部
申請施行「自體免疫細胞(NK)治療實體癌第四期」之細胞治療技術施行計畫，獲衛
福部同意。
3.因應措施:發佈本重大訊息。
4.其他應敘明事項:
澄清綜合醫院中港分院申請之前開計畫經許可事項如下：
(1)細胞治療技術項目：自體免疫細胞治療(NK)。
(2)適應症：實體癌第四期；癌症別：肺癌、肝癌、結腸直腸癌、卵巢癌、乳癌、
胃癌、腎臟癌、食道癌、頭頸癌(含鼻咽癌)、攝護腺癌、胰臟癌。
(3)細胞製備場所：天明精準細胞製備中心(GTP認可編號:TP112C032)。
(4)計畫效期：自112年11月24日至115年6月1日止。